NAS(Network Attached Storage)는 제약회사 등에서도 사용자들이 많이 사용하는 백업 장치 중 하나이다. 당연히 제약, 바이오, 의료기기 산업처럼 규제를 받는 환경에서는 데이터 저장 및 백업 시스템도 밸리데이션 범위에 포함된다고 보아야 할 것이다. NAS에 대한 CSV(Computer System Validation)가 필요한 이유NAS는 GAMP 5 기준 "카테고리 1 (Infrastructure)"에 해당하므로, 설치·운영·보안에 대한 검증이 반드시 필요하다.1. 데이터 무결성(Data Integrity) 보장GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 같은 규제에서는 **데이터 보존과 무결성(Data Integrity)**이 핵심임.NAS가 제대로 동작하는..
