제조업을 위한 Xybion LIMS – 품질과 생산성을 동시에

Xybion Manufacturing (제조) LIMS는 제조 산업을 위해 특별히 설계되었습니다. Xybion Manufacturing LIMS는 원자재, 중간재 및 최종 제품의 샘플을 관리 및 추적하여 제조 흐름 전반에 걸쳐 품질을 향상시키고, 이를 관련 제품 및 배치와 신속하게 연관시킬 수 있도록 합니다. Xybion Manufacturing LIMS는 샘플 테스트를 자동화하고 제어하고, 데이터 결과를 기록하여 제품이 품질 기준을 충족하도록 보장합니다.

특히 규제 대상 제조업체는 CAPA, 역량 및 안정성과 같은 내장된 품질 관리 모듈을 높이 평가할 것입니다. 이러한 모듈은 FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, cGxP 등의 표준을 손쉽게 준수하는 데 도움이 됩니다.

ISO9001 인증 품질 시스템에 따라 개발된 이 솔루션은 포괄적인 검증 문서로 지원되어 검증 활동을 위한 선두를 제공합니다. 고유한 그래픽 구성 도구를 사용하면 제조 LIMS를 특정 요구 사항에 맞게 조정하는 동시에 검증된 핵심 소프트웨어가 손상되지 않도록 할 수 있습니다.

제품 배치를 원자재에 연결합니다 - 제조 흐름 전반에 걸쳐 품질 향상

Xybion Manufacturing  LIMS는 원자재, 중간재 및 최종 제품의 샘플을 관리하고 추적하여 제조 흐름 전반에 걸쳐 품질을 향상시키고 관련 제품 및 배치와 신속하게 연관될 수 있도록 합니다. Xybion Manufacturing LIMS는 샘플 테스트를 자동화하고 제어하고 데이터 결과를 기록하여 규정 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다.

 

제조 LIMS의 주요 특징 및 이점:

• 최종 제품을 원자재 및 공급업체에 연결하기 위한 배치 및 레시피 관리 - 완벽한 배치 추적, 배치 추적성 및 계보를 제공합니다
• 모든 배치의 각 단계에서 수행되는 테스트를 관리합니다. - 각 생산 단계의 검증을 허용합니다.
• 정의된 사양 및 워크플로우 - 생성된 데이터의 무결성을 보장합니다
• 사양 결과에 대한 자동 데이터 승인 - 예외 관리로 처리 시간 단축
• 제조 사양에 따른 테스트 - 제조 품질 추적
• 고객별 제품 등급 - 제조된 재료의 가치를 극대화하십시오
• 내장된 계측기 통합, 교정 및 유지 관리, 분석가 인증 - 장비 및 인력 역량 보장을 통한 필사 오류 제거 및 품질 향상
• ERP 및 기타 기업 시스템과의 통합 - 조직의 효율성을 높입니다
• 보안 기능 내장, 워크플로 옵션에 대한 사용자별 특정 액세스 및 전체 감사 추적 - FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 및 cGxP를 통한 모범 사례 채택 및 규정 준수 지원

간소화된 건강기능식품 제조 생산라인

역량, 품질 주기 등을 관리합니다.

Xybion Manufacturing LIMS는 또한 CAPA를 사용하여 직원 역량, 계측기 교정 및 유지관리, 제품 등급 및 품질 허점 조사를 관리합니다. 

환경 모니터링 모듈은 또한 생산 환경의 위생 테스트를 관리하는 데 사용될 수 있습니다. 안정성 모듈은 복잡한 안정성 관리 프로그램을 설정하여 제품의 보관 및 테스트를 관리하여 유통기한 통계를 도출할 수 있습니다.

 

이해하기 쉽고, 사용하기 간편하며, 매우 유연합니다. - 효율적인 LIMS로 더 밝은 미래

사용성을 중시하여 설계된 그래픽 워크플로우는 사용자들에게 이해하기 쉽고, 사용이 간편하며, 매우 유연하다는 점을 보여줍니다.

 

Xybion Manufacturing LIMS는 QC 실험실을 통해 병목 현상을 제거하고, 프로세스를 자동화하고 간소화하며, 인적 오류를 줄이는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 제조 지연이 줄어들고 기업의 수익성이 향상되고, 실험실의 효율성이 향상되어 직원 리소스가 데이터 불일치와 손실된 샘플 정보를 추적하는 대신 가치를 더할 수 있습니다.

 

 

Xybion LIMS 상담: xybion@hihon.net

 

XLMANv2-Xybion_LIMS_for_Manufacturing_Compressed.pdf

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