최근 실험실에서 도입되는 장비 소프트웨어는 대부분 Audit Trail 기능을 기본적으로 제공하고, 사용자 계정을 구분해 권한별 접근을 설정할 수 있도록 되어 있습니다. 그래서 많은 실험실에서는 "이 장비는 Audit Trail을 지원하고, 각자 개인 계정으로 로그인하니까 데이터 완전성 요건은 충족되었다"고 이야기하곤 합니다.
하지만, 정말 이것만으로 충분할까요?
데이터 완전성(Data Integrity)은 단순히 소프트웨어 기능만으로 보장되는 개념이 아닙니다. 컴퓨터 시스템 밸리데이션(Computer System Validation, CSV)의 관점에서 보면, 평가 대상은 장비 소프트웨어 하나가 아니라, 그 소프트웨어가 설치되어 동작하는 전체 컴퓨터 시스템입니다. 즉, 하드웨어, 운영체제(OS), 응용 소프트웨어, 네트워크 환경 등 모든 구성요소가 포함됩니다.
이 중에서도 놓치기 쉬운 부분이 바로 운영체제(Windows)의 사용자 계정 관리와 보안 설정입니다. 예를 들어, 아무리 장비 소프트웨어 내에서 사용자 계정을 나누어 관리하더라도, 컴퓨터 자체에는 모두 동일한 윈도우 계정으로 로그인하고 있다면, 그 시스템에 누가 접근했는지를 운영체제 수준에서는 식별할 수 없습니다. 이 경우 운영체제의 보안과 감사 추적(Audit Trail)은 사실상 무력화되고, 결국 시스템의 취약점으로 연결될 수밖에 없습니다.
이런 이유로 실험실에서는 반드시 윈도우 계정도 개인별로 분리하고, 접근 권한을 엄격히 관리하는 체계가 필요합니다. 특히 여러 명의 사용자가 동일한 PC나 장비를 공유하는 실험실 환경에서는 Active Directory(AD) 기반의 중앙 사용자 관리 방식이 매우 효과적입니다. AD를 통해 사용자 계정을 통합 관리하면, 조직 차원에서 보안 정책을 일관되게 적용할 수 있고, 사용자의 입·퇴사나 역할 변경 시에도 즉각적인 권한 제어가 가능합니다.
여기에 더해 최근에는 SSO(Single Sign-On) 기능의 중요성도 커지고 있습니다. 사용자는 한 번 로그인으로 다양한 장비 소프트웨어나 관련 시스템에 접근할 수 있고, 관리자는 인증 로그를 통합적으로 관리할 수 있기 때문에 보안성과 추적 가능성을 동시에 확보할 수 있습니다. SSO는 단순한 편의 기능이 아니라, 데이터 완전성과 시스템 거버넌스를 강화하는 핵심 기술 인프라입니다.
결론적으로, 장비 소프트웨어가 Audit Trail 기능을 제공한다고 해서 데이터 완전성이 보장되는 것은 아닙니다. 운영체제 수준의 사용자 계정 관리, Active Directory 기반의 통합 보안 관리, 그리고 SSO를 통한 인증 체계까지 함께 갖추어져야 진정한 의미의 데이터 완전성과 CSV 요구사항을 충족할 수 있습니다. 실험실의 컴퓨터 시스템은 독립된 단위가 아니라 서로 연결된 하나의 유기체라는 인식이 필요합니다. 전체 환경을 통합적으로 설계하고 관리할 때, 비로소 신뢰할 수 있는 데이터 관리가 가능합니다.
실무자 체크포인트
- 장비 소프트웨어 외에 운영체제 사용자 계정도 개인별로 분리되어 있는가?
- 공용 계정(LabUser, Admin 등)이 아닌, 사용자별 로그인 환경이 실제로 적용되고 있는가?
- Active Directory 기반의 중앙 사용자 관리 체계가 구축되어 있는가?
- SSO(Single Sign-On) 기능이 실험실 시스템과 연동되어 있는가?
- 운영체제 수준의 감사 로그(Audit Trail)가 활성화되어 있고, 정기적으로 점검되고 있는가?
- 데이터 완전성 및 CSV 상담: csv@hihon.net
#CSV #데이터완전성 #데이터무결성 #DataIntegrity
'Quality & Regulation' 카테고리의 다른 글
| [Webinar] 새로운 SEND 표준 및 FDA 규정 준수에 대비하는 방법 (0) | 2025.03.02 |
|---|---|
| CSV는 NAS에서도 필요할까? – 컴퓨터시스템검증의 오해와 진실 (0) | 2025.03.02 |
| Xybion QMS 소개 – 독립형 디지털 품질관리 시스템의 모든 것 (0) | 2025.03.01 |