Xybion QMS 소개 – 독립형 디지털 품질관리 시스템의 모든 것

Xybion QMS는 단일 SaaS 플랫폼에서 기업 전체를 위한 내장형 품질, 위험 및 규정 준수 기능을 제공하여 오늘날의 디지털 세계를 위해 특별히 구축되었습니다.

 

이는 규정 준수 또는 안전 및 책임 관리를 위해 엄격한 증거 기반 활동 문서화가 필요한 고도로 규제된 산업을 위해 처음부터 설계되었습니다. 여러 모듈과 내장된 구성 엔진을 갖춘 Xybion QMS는 귀사의 비즈니스와 운영 스타일의 정확한 요구 사항에 맞게 신속하게 조정할 수 있습니다.

 

Xybion QMS의 주요 이점

• 분리된 작업 환경 내의 분리된 시스템을 제거하여 품질 관리 프로세스를 간소화합니다.
• 특정 품질 및 규정 준수 요구 사항을 보장하는 데 필요한 특정 기능만 배포합니다.
• 자동화된 프로세스를 통해 수동 데이터 입력 오류를 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 전자 기록 및 서명에 대한 21 CFR Part 11 준수 보장
• CAPA, 감사, 불만, 변경, 문서, 역량 관리 등을 위한 모듈
• ISO 표준, GxP, 21 CFR Part 11, 재무 보고, 거버넌스 규정 등을 충족합니다.

 

빠른 QMS 구성 엔진

이 플랫폼은 QMS 모듈의 빠른 구성을 가능하게 하기 위해 처음부터 구축되었습니다. 사용자는 운영에 필요한 QMS 모듈만 배포하면 되며, 이러한 모듈은 기본 제공 구성 도구를 사용하여 구성되므로 시스템의 모양과 느낌에 큰 유연성이 있습니다. 이 빠른 구성 엔진은 역사적으로 애플리케이션을 회사의 요구 사항에 맞추는 유일한 방법이 클라이언트별 사용자 정의를 개발하는 것이었던 마지막 마일 문제를 해결합니다. 구성 변경 사항은 몇 주가 아닌 며칠 내에 제공되므로 수동 해결 방법과 사용자 정의 코딩이 필요하지 않습니다.

 

신뢰할 수 있는 품질 관리 시스템

Xybion QMS는 클라우드 기반 SaaS 솔루션입니다. 쉽게 구성하고 배포할 수 있으며, 가장 큰 글로벌 엔터프라이즈 배포에도 맞게 확장됩니다. 

 

이 솔루션은 최대한의 유연성을 위해 설계되었으며 모든 조직의 고유한 비즈니스 프로세스에 쉽게 적용할 수 있습니다. 또한 Xybion QMS는 고객, 파트너, 외부 계약자, 거버넌스 기관 및 다양한 내부 그룹을 포함하여 모든 이해 관계자와 그들의 연락처, 조직 및 위치를 관리할 수 있습니다. 

 

Xybion QMS는 워크플로를 자동화하고, 콘텐츠를 관리하고, 기존 기술 환경에 통합할 수 있으며, 시스템 내의 다양한 사용자 역할의 활동을 세부적으로 제어하고 보호할 수 있습니다. 시스템 통합 및 애플리케이션 환경 단순화로 인해 IT 지원 비용이 절감됩니다. 또한 IACUC, AALAC, GLP, 21 CFR Part 11 및 내부 교육 요구 사항에 대한 규정 준수를 지원하는 내장 기능을 통해 규정 준수를 보장합니다.

 

Xybion LIMS 상담: xybion@hihon.net